Als endgültigen Starttermin hatten wir uns dann auf den 23.07.20 geeinigt. Somit bin ich die letzte aus unserer fröhlichen WhatsApp Gruppe, die mit der Studie anfängt, mit 4 Monaten Verspätung. Was u.a. an Corona lag zum anderen auch an Deutschland und seinen strengen Bestimmungen. Zudem gab Biohaven den teilnehmenden Forschungsinstituten im Endeffekt nur 2 Wochen Zeit zum rekrutieren. Als ich das hörte war ich froh, dass letztlich noch reingerutscht bin.
Biohaven war die erste Studie, die Marta und ich gefunden hatten.
Gestern rief mich die Uni Düsseldorf an und lud mich ein zu einem kennenlernen und um zu gucken ob ich geeignet bin an einer ihrer Studien teilzunehmen. A) eine Verlaufsstudie und B)BIIB101 von Biogen. Es würde darin bestehen, via Lumbalpunktion Antisense-Alpha-Synuclein-Oligonukleotide synthetisierte RNA-Fragmente verabreicht zu bekommen. Man darf jedoch nicht an 2 Medikamentenstudien gleichzeitig teilnehmen.
Der Verkehr war ruhig, Marion auch!
Während die Zwei lokale „Spezialitäten“ verköstigten, stand bei mir Lumbalpunktion mit Dr.G-E und Frau E auf dem Plan. Alle Informationen, die ich bekam, kamen mir so bekannt vor, nur dass ich damals vor dem Bett stand und nicht auf dem Bett saß. Aber das war in einem anderen Leben.
Der Einstich war unschön bis übel, da würde ich doch eine lokale vorweg bevorzugen beim nächsten mal. Die Lumbalpunktion gehört zu einer optionalen Studie , wo es einerseits um die Konzentration der Medikamente im Liquor zum anderen untersuchen sie auch die Eiweiße und warum sie sich ausgerechnet dort ablagern.
Nach erfolgreicher Punktion hieß es noch liegen bleiben und viel trinken.
Und dann kam der Moment, der Tabletteneinnahme! In Seitlicher Position wie morgens um 6.00 Uhr. Irgendwie hatte ich es mir spektakulärer vorgestellt . Ich weiß auch nicht, nur das ich danach noch 4 Stunden da bleiben musste zur Beobachtung !
Es machten sich Informationen im Netz breit, dass man das Medikament im Anschluss an die Studie, für 48 Wochen, weiter erhalten würde. Also das richtige nicht das Placebo.
Fr E. meinte das wäre von Land zu Land unterschiedlich aber die Möglichkeit besteht, dass der Sponsor 48 Wochen dranhängt und keiner mehr das Placebo, sondern alle das Medikament. Hängt aber wohl von den Ergebnissen ab und vom „Sponsor“!
Jetzt heißt es abwarten und beobachten!
Wir hoffen.
– das wir nicht das Placebo bekommen
– dass das ganze was bewirkt
– dass der „Sponsor“ guter Dinger ist und wir das wirksame Medikament anschliessend bekommen
– dass in dieser Zeit anle138b und PBT343 Erfolge zeigen.
Seit MSA hoffe ich hauptberuflich….